МЕДИЧНЕ ПРАВО ЧАСТИНА I Електронний посібник
Головна Теоретичні відомості Список використаних джерел Глосарій Практичні Тести Укладачі	8. Правове регулювання господарювання й управління якістю у сфері охорони здоров’я
	1. Поняття господарської діяльності у сфері охорони здоров’я 2. Порядок та умови ліцензування господарської діяльності з медичної практики 3. Контроль за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики 4. Заклад охорони здоров’я України як суб’єкт господарювання у сфері охорони здоров’я. Акредитація закладів охорони здоров’я 5. Особливості правового статусу фізичних осіб-підприємців як суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я 1. Поняття господарської діяльності у сфері охорони здоров’я У сфері охорони здоров’я за характером правових відносин, спрямованих на забезпечення охорони здоров’я, розрізняють: Отже, суб’єктами, що здійснюють господарську діяльність в охороні здоров’я, є господарські організації охорони здоров’я і громадяни-підприємці. Господарська діяльність в охороні здоров’я — це діяльність у сфері нематеріального виробництва, що спрямована на створення і реалізацію матеріальних благ, що мають медичний характер Так, згідно з Законом України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» у сфері охорони здоров’я підлягають ліцензуванню такі види діяльності: Під час здійснення господарської діяльності у сфері охорони здоров’я застосовують традиційні інструменти господарсько-правового регулювання: 2. Порядок та умови ліцензування господарської діяльності з медичної практики Організаційні вимоги Кадрові вимоги: Технологічні вимоги П. 36. Медичні вироби та вироби медичного призначення має використовувати ліцензіат лише: 3. Контроль за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики Постановою Кабінету міністрів від 2.03.2016 р. № 285 затверджено Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, нормами якого і встановлюється процедура здійснення контролю за додержанням ліцензіатами Ліцензійних умов. Відповідно до Критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров'я для безпеки життя і здоров'я населення визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) (затв. постановою КМУ від 10.09.2008 № 843) Ліцензіат або його уповноважений представник в останній день перевірки особистим підписом та печаткою (за наявності) засвідчує факт ознайомлення з Актом перевірки і отримання належного йому примірника цього Акта. У разі виявлення порушень Ліцензійних умов МОЗ України не пізніше п'яти робочих днів з дати складання Акта перевірки видає у двох примірниках розпорядження про усунення виявлених порушень. У разі невиконання розпорядження про усунення виявлених порушень комісія МОЗ України складає Акт про невиконання розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов, який є підставою для анулювання ліцензії. 4. Заклад охорони здоров’я України як суб’єкт господарювання у сфері охорони здоров’я. Акредитація закладів охорони здоров’я Акредитація закладів охорони здоров’я Відповідно до ст. 16 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", процедура державної акредитації є добровільною для всіх закладів охорони здоров’я незалежно від їх відомчого підпорядкування, форми власності, профілю та рівня надання лікувально-профілактичної допомого чи лікувальних послуг. Перша акредитація проводиться не пізніше ніж, через 2 роки від початку здійснення діяльності (функціонування) медичного закладу. Потім – по закінченні дії акредитаційного сертифікату. Стандарти акредитації лікувальлно-профілактичних закладів  – це вимоги до процесу, умов, результатів медико-санітарної допомоги в лікувально-профілактичному закладі. Критерій – це показник, який встановлює відсоткове співвідношення набраної медичним закладом суми балів відносно максимально можливої під час оцінювання досягнень стандартів. У разі позитивного результату акредитації (отримання певної кількості балів, що становлять не менше 70%  від усіх Стандартів, що оцінюються) комісія приймає рішення про присвоєння закладу охорони здоров’я відповідної акредитаційної категорії За сумою набраних під час акредитації балів проводиться градація на категорії: Для проведення акредитації МОЗ України створює Ця комісія проводить акредитацію медичних закладів державної, комунальної (в т.ч. закладів які відносяться до сфери управління обласних державних адміністрацій) і приватної форми власності. Строки проведення державної акредитації Територіальні акредитаційні комісії видають акредитаційні сертифікати після отримання рішення Головної акредитаційної комісії про затвердження протоколів. Оформлення бланків сертифікатів територіальними комісіями не має перевищувати 10 днів від дати затвердження відповідних протоколів (дата оформлення сертифіката відмічається в бланку сертифіката як дата його видачі). Строк дії акредитаційного сертифіката визначається Головною акредитаційною комісією, але не має перевищувати 3 роки. 5. Особливості правового статусу фізичних осіб-підприємців як суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я Підприємницькою діяльністю можуть займатися громадяни України, інших держав, особи без громадянства. Для підприємницької діяльності необхідна повна дієздатність громадянина. Крім того, медична практика здійснюється за спеціальностями, які зазначаються в ліцензії відповідно до Номенклатури лікарських спеціальностей. Питання самоконтролю 1. Поняття персональних даних та його законодавче забезпечення. 2. Суб’єкти відносин, пов’язаних із персональними даними, та об’єкти захисту. 3. Законодавчі вимоги до обробки персональних даних. 4. Права та обов’язок суб’єктів персональних даних. 5. Нормативне врегулювання повідомлення про обробку персональних даних. 6. Порядок доступу до персональних даних. 7. Відповідальність за порушення законодавства про захист персональних даних. 8. Види та форми страхування у сфері охорони здоров’я. 9. Законодавче регулювання контролю якості медичної допомоги. 10. Умови і порядок здійснення контролю якості медичної допомоги. 11. Реклама у сфері охорони здоров’я. Список використаних джерел
	Попередня	На початок	Наступна