|
1. Лікарські засоби допускають до застосування після їх державної
реєстрації відповідно до:
А) Інструкції про порядок надання
інформаційно-консультативних послуг, затвердженої МОЗ України 19.03.2001 р.;
Б) спільного наказу МОЗ України та Державної митної служби
України «Про затвердження Порядку введення та використання міжвідомчої бази
даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів» від 08.06.2001 р. №
224/387;
В) Закону України «Про лікарські засоби»;
Г) постанови КМУ від 13.09. 2000 р. № 1422 «Про
затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів
і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»;
Д). Закону України «Про лікарські засоби»; постанови
КМУ від 13.09. 2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за державну
реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу».
2. Загальний порядок реалізації лікарських засобів встановлено у:
А) Законі України «Про ліцензування певних видів господарської
діяльності»;
Б) Законі України «Про лікарські засоби»;
В) Законі України «Про підприємництво»;
Г) законах України «Про ліцензування певних видів
господарської діяльності»; «Про лікарські засоби»; «Про підприємництво»;
Д) постанові Кабінету Міністрів України «Про
впорядкування діяльності аптечних закладів та затвердження Правил роздрібної
реалізації лікарських засобів».
3. Діяльність, пов’язана з оптовою закупівлею, оптовою і роздрібною
реалізацією лікарських засобів, які можуть відпускати населенню без рецепта
А) не потребує спеціального дозволу;
Б) не потребує ліцензії;
В) потребує ліцензії;
Г) потребує спеціального дозволу;
Д) немає правильної відповіді.
4. Фармацевтичні працівники мають право на:
А) заняття фармацевтичною діяльністю відповідно до
спеціальності та кваліфікації; належні умови професійної діяльності;
Б) судовий захист професійної честі та гідності;
В) підвищення кваліфікації, перепідготовку не рідше
одного разу на п'ять років у відповідних закладах та установах;
Г) вільний вибір апробованих форм, методів і засобів
діяльності, впровадження у встановленому порядку сучасних досягнень
фармацевтичної науки і практики;
Д) всі відповіді є
правильними.
5. Фармацевтичні працівники зобов’язані:
А) поширювати наукові та медичні знання серед
населення, пропагувати, зокрема власним прикладом, здоровий спосіб життя;
Б) дотримувати вимог професійної етики і деонтології,
зберігати лікарську таємницю;
В) надавати пацієнтам всю необхідну інформацію про
лікарські засоби та вироби медичного призначення (термін, спосіб та частоту
застосування, протипоказання, побічні ефекти, умови зберігання, взаємодію з
іншими ліками тощо);
Г) надавати пацієнту право вибору призначених
лікарських засобів та виробів медичного призначення;
Д) всі відповіді є правильними.
6. Медичні та фармацевтичні працівники під час здійснення професійної
діяльності не мають права:
А) одержувати від суб’єктів господарювання, які
здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, виробів
медичного призначення, їх представників, неправомірну вигоду;
Б) одержувати від суб’єктів господарювання, які
здійснюють виробництво та/або реалізацію лікарських засобів, виробів
медичного призначення, їх представників, зразки лікарських засобів, виробів
медичного призначення для використання у професійній діяльності (крім
випадків, пов’язаних з проведенням відповідно до договорів клінічних досліджень
лікарських засобів або клінічних випробувань виробів медичного призначення);
В) рекламувати лікарські засоби, вироби медичного
призначення, зокрема виписувати лікарські засоби на бланках, що містять
інформацію рекламного характеру, та зазначати виробників лікарських засобів
(торговельних марок);
Г) на вимогу споживача під час реалізації (відпуску)
лікарського засобу не надавати або надавати недостовірну інформацію про
наявність у цьому аптечному закладі лікарських засобів з такою самою діючою
речовиною (за міжнародною непатентованою назвою), формою відпуску та
дозуванням, зокрема приховувати інформацію про наявність таких лікарських
засобів за нижчою ціною;
Д) всі відповіді є правильними.
7. Об’єктами авторського права у фармацевтичній галузі є:
А) звіти про проведення науково-дослідних /
дослідно-конструкторських робіт щодо розробки нових хімічних речовин,
лікарських засобів;
Б) звіти про доклінічне і
клінічне вивчення лікарських засобів;
В) розробка аналітично-нормативної документації –
матеріалів щодо методів аналізу якості лікарського засобу, інша документація,
що дає змогу контролювати його якість;
Г) проєкти інструкцій на
медичне застосування;
Д) всі відповіді є правильними.
8. Категоріями винаходів у фармацевтичній галузі є:
А) речовина або допоміжна речовина-субстанція (що
застосовується в процесі приготування фармацевтичних препаратів). Окрім нової
хімічної речовини, винаходом може вважатися і група нових хімічних речовин (сполук), які об’єднує загальна структурна формула;
Б) фармацевтичний склад лікарського засобу
(фармацевтична композиція);
В) спосіб отримання речовини/ нової біологічно активної
сполуки/ групи нових хімічних сполук/
фармацевтичної композиції (сучасний рівень хімічних технологій дозволяє
одержувати один продукт різноманітними способами); спосіб застосування уже
відомих речовин, у яких вперше було виявлено фармакологічну активність;
Г) застосування речовини, відомої як лікарській засіб,
за новим призначенням;
Д) всі відповіді є правильними.
9. Порядок здійснення державного контролю за якістю
лікарських засобів, які ввозять в Україну, був
затверджений:
А) постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня
2005 р. № 902;
Б) спільним наказом МОЗ України та Державної митної
служби України від 08.06.2001 р. № 224/387;
В) Законом України «Про лiкарськi
засоби»;
Г) наказом МОЗ України від 31.08.2007 № 511;
Д)
наказом МОЗ України від 01 серпня 2000 р.№ 188.
10. Державний контроль за
обігом лікарських засобів здійснюють:
А) Державна служба лікарських засобів і виробів
медичного призначення;
Б) Державна інспекція з контролю якості лікарських
засобів МОЗ України;
В) Державна митна служба України;
Г) Регіональні митниці;
Д) Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України; Державна
митна служба України; Регіональні митниці.
|
