МЕДИЧНЕ ПРАВО ЧАСТИНА II

Електронний посібник

Головна

Теоретичні відомості

Список використаних джерел

Глосарій

Практичні

Тести

Укладачі

Практичні завдання

1. Підготувати доповідь на тему: «Поняття та правовий режим генеричних лікарських засобів».

2. Підготувати доповідь на тему: «Створення, виробництво і реалізація лікарських засобів: правові аспекти».

3. Підготувати доповідь на тему: «Підстави та порядок видачі примусової ліцензії на патент, об’єктом якого є лікарський засіб».

4. Зробіть огляд судової практики вирішення спорів з неналежного контролю якості лікарських засобів.

Кросворди

ПО ГОРИЗОНТАЛІ:

1. Центральний орган виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України через Міністра охорони здоров'я, який реалізує державну політику у сферах контролю якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, медичної техніки і виробів медичного призначення, та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

3. Заклад охорони здоров'я, який функціонує відповідно до законодавства та здійснює виготовлення та/або торгівлю лікарськими засобами, виробами медичного призначення, парафармацевтичної продукції для населення, закладів охорони здоров'я, іншим суб'єктам господарювання за правилами, встановленими спеціально уповноваженим органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я або уповноваженим ним органом.

4. Різновид продуктового ринку, що становить систему відносин купівлі-продажу між економічно вільними продавцями та покупцями лікарських засобів і виробів медичного призначення.

7. Стан повного фізичного, психічного і соціального благополуччя, а також відсутність хвороб і фізичних вад.

9. Дослідження лікарських засобів – речовин та їх сумішей, рослин і препаратів, що отримують з них, препаратів тваринного походження, які дозволені фармакопейним комітетом і застосовують для лікування, називається фармацевтична …..

11. Документ, виданий в установленому порядку, що дає право на застосування лікарського засобу в Україні, називається – реєстраційне ……

ПО ВЕРТИКАЛІ:

2. Узагальнена назва такої продукції: біологічно активні добавки; косметичні засоби; матеріали для лабораторної діагностики, які не контактують з органами людини, крім МІБП; вироби медичні та медичного призначення; дезінфікувальні препарати, що не відносяться до лікарських засобів; санітарно-гігієнічні засоби; мінеральні води; спеціальне, дієтичне та дитяче харчування; окулярна оптика; парфумерна продукція, реактиви для медичних та клінічних лабораторій, засоби захисту рослин і тварин від хвороб та шкідників, засоби санітарії та харчування для тварин тощо.

5. Нормативно-технічний документ, який визначає мінімально необхідний рівень якості лікарських засобів, які використовують на території України, і який містить технічні вимоги щодо якості лікарських засобів, методів аналізу, фармако-технологічних, біологічних тестів, реактивів, пакування, маркування, умов зберігання, монографії на субстанції, допоміжні речовини, лікарську рослинну сировину і готові лікарські засоби, а також загальні тексти та інформаційні матеріали, називається – Державна ______ України.

6. Система загальнообов’язкових правових норм, які регулюють правовідносини учасників світового чи тільки регіонального фармацевтичного ринку, – ________ право.

8. Дозвільний документ, яким повинен володіти кожен суб'єкт, який здійснює підприємницьку фармацевтичну діяльність.

10. Документ, який видає виробник що підтверджує відповідність виробленої серії лікарського засобу вимогам АНД.

						^2
							^6
^1
				^5
		^3			^8
			^4
							^9	^10
	^7
						^11

ПО ГОРИЗОНТАЛІ:

2. Розгляд, дослідження експертом-фахівцем якихось справ, питань, що потребують спеціальних знань.

3. Вжиття заходів державного примусу до особи, яка вчинила правопорушення – юридична …….

6. Фізична особа або організація, яка займається ввезенням товару з інших країн, надає послуги або капітал.

8. Комплекс науково-практичних дисциплін, які вивчають проблеми створення, безпеки, дослідження, зберігання, виготовлення, відпускання та маркетингу лікарських засобів; пошуку природних джерел лікарських субстанцій.

11. Фірма або агент промислового підприємства, які здійснюють реалізацію продукції й виступають як торгівці за договором на основі угоди про право на продаж в окремому регіоні.

ПО ВЕРТИКАЛІ:

1. Фізична особа, яка купує, замовляє, використовує, або має намір придбати чи замовити продукцію для особистих потреб, безпосередньо не пов'язаних з підприємницькою діяльністю, або виконанням обов'язків найманого працівника.

4. Документ, що засвідчує авторство на винахід та виключне право на використання його впродовж певного строку.

5. Будь-яка інформація про особу чи товар, розповсюджена в будь-якій формі та в будь-який спосіб, призначена сформувати або підтримати обізнаність споживачів реклами та їх інтерес щодо таких особи чи товару.

7. Молодший спеціаліст з середньою фармацевтичною освітою, працюючий в аптеках, аптечних складах, контрольно-аналітичних лабораторіях, фармацевтичних фабриках і виробництвах, на підприємствах хіміко-фармацевтичної промисловості, в органах управління фармацевтичної служби, фармацевтичних фірмах.

9. Продукт фармацевтичної діяльності, що має певний склад, певну лікарську форму, упаковку, термін придатності.

10. Медично-санітарний заклад, що виготовляє і відпускає ліки за рецептами, продає готові лікарські засоби, які дозволено відпускати без рецепта, лікарські мінеральні води, перев'язувальні матеріали, предмети догляду за хворими та інші мед. вироби.

12. Суб'єкт господарювання, який одержав ліцензію на провадження певного виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню.

13. Письмове розпорядження лікаря аптеці на виготовлення і продаж ліків, яке також містить вказівки для пацієнта як ними користуватися. 

								^5
					^4				^7
^1							^8
		^2
								^12
^3				^10
		^6	^9			^13
	^11

Попередня

На початок

Наступна тема